【摘要】背景：已有研究表明飞秒激光小切口基质透镜取出术(SMILE)短期疗效好,术后视力恢复快,并发症少,因此已广泛用于临床,但目前仍缺乏其术后长期疗效和安全性评价研究。 目的：评估SMILE矫正近视及近视散光的远期有效性、安全性、可预测性、稳定性及相关手术并发症。 方法：采用系列病例观察研究方法,纳入2013年1-6月在河南省眼科研究所就诊的近视及近视散光患者34例67眼,所有患者均由同一有角膜屈光手术经验的医师行SMILE,分别于术前,术后1d、1周、1个月、3个月、1年及2年时进行随访观察,检查患者裸眼视力(UCVA)、最佳矫正视力(BCVA)、电脑验光、主觉验光、眼压及角膜地形图等参数。SMILE的效果评价指标主要包括有效性指数(术前BCVA/术后UCVA值)、安全性指数(术后BCVA/术前BCVA值)、可预测性[对术眼实际等效球镜度(SE)与预矫正SE进行线性回归分析]和术后屈光稳定性(术后不同时间点SE变化)。 结果：术前术眼BCVA≥20/20者60眼,占89.55％;术后3个月及2年分别有61眼和60眼UCVA≥20/20,分别占91.04％和89.55％。术后3个月和2年时SMILE有效性指数分别为1.038±0.182和1.029±0.231,差异无统计学意义(t=0.400,P＞0.05)。与术前BCVA相比,术后3个月及2年分别有8.96％和10.45％术眼BCVA降低1行,未发现BCVA降低2行及以上者;术后3个月和2年SMILE安全性指数分别为1.141±0.193和1.312±0.242,差异有统计学意义(t=0.414,P＞0.05)。术后3个月及2年术眼实际SE与预矫正SE均呈明显线性关系,回归方程分别为Y=0.8971X-0.4408(R2 =0.914 2,P＜0.05)和y=0.893 7X-0.382 3(R2=0.915 7,P＜0.05).术后1d、1周、1个月、3个月、1年和2年术眼SE分别为(0.013±0.578)、(-0.033±0.489)、(-0.106±0.508)、(-0.103±0.375)、(-0.154±0.518)和(-0.147±0.366)D,总体比较差异无统计学意义(F=0.185,P=0.176)。术中12例18眼出现轻度弥散型不透明气泡(OBL),4例6眼发生弥漫性板层角膜炎(DLK),1例2眼出现点状角膜炎,药物治疗后症状消失。 结论：SMILE治疗近视及近视散光并发症少,术后2年随访证实其有效性、安全性、可预测性和稳定性较好。
【作者】任胜卫(河南省眼科研究所河南眼科医院,郑州,450003)；庞辰久(河南省眼科研究所河南眼科医院,郑州,450003)；孟志红(河南省眼科研究所河南眼科医院,郑州,450003)；代丽娟(河南省眼科研究所河南眼科医院,郑州,450003)；鲁传琴(河南省眼科研究所河南眼科医院,郑州,450003)；顾宇伟(河南省眼科研究所河南眼科医院,郑州,450003)；彭海鹰(河南省眼科研究所河南眼科医院,郑州,450003)；
【刊名】中华实验眼科杂志 2016年34卷09期818-822页