诺华3月20日宣布,在德国推出雷珠单抗(诺适得)预充注射剂,该产品将于2014年在欧洲其他市场上市。预充式注射器配方,专门设计用于眼内注射,以加强患者的安全和临床医生的便利。
雷珠单抗预充式注射剂诸多优势,如可提供更高的剂量准确性和更方便的治疗过程,同时,不可缩回式柱塞可降低非无菌条件下不良事件的风险。这些特性有望减少治疗等待时间,改善患者的治疗经历。
雷珠单抗是一种人源化的治疗性抗体片段,旨在阻断所有生物活性形式的血管内皮细胞生长因子A(VEGF-A),该因子的水平在湿性AMD和其他眼科疾病升高。雷珠单抗专门设计用于眼部,使全身性暴露最小化。
目前,雷珠单抗已获100多个国家批准,用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wet-AMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)所致的视力损害、视网膜静脉阻塞(RVO)继发黄斑水肿(macular edema)所致的视力损害。此外,雷珠单抗已获40多个国家批准,用于病理性近视继发脉络膜新生血管(myopic CNV)引发的视力损害。
雷珠单抗于2006年上市,由罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)和诺华合作开发,是诺华的一个重要产品,罗氏拥有雷珠单抗在美国的商业化权利,诺华则拥有该药在美国以外国家和地区的独家权利。