【据《Ophthalmology》2014年1月报道】题：溴芬酸钠0.07%在白内障手术中的应用：两项随机对照试验的结构（作者Thomas R.Walters等）

白内障是导致眼盲的主要原因之一。在全世界范围内，尽管每年大约实行1千万白内障手术，因白内障导致的眼盲患者仍然以每年一百万的速度增长，而因白内障所致视力低于6/60 的患者则以每年4～5百万的速度增长。到2020年美国估计约有超过3千万的人口将患白内障。大量大样本的研究已经显示年龄和女性是引起白内障的首要因素；在美国，超过75 岁的人口中，核性白内障的发生率大约在40%左右。Buch等发现白内障手术可以缓解超过1/3的视力障碍。有很多不同的药物被研发出来降低白内障术后的炎症反应，包括类皮质激素和非甾体抗炎药。

眼用非甾体抗炎药可以用于白内障术后降低眼部疼痛和炎症反应。在美国，术后1～2d内开始使用非甾体抗炎药非常普遍。非甾体抗炎药能够抑制环氧化酶的活性，后者可以通过花生四烯酸合成前列腺素，而前列腺素正是在术后疼痛和炎症反应中起到了重要作用。

溴芬酸钠作为一种非甾体抗炎药，已被美国食品与药品管理局批准用于降低白内障术后的炎症反应。其化学式中添加的溴原子可以增加眼部的吸收从而延长效果。新泽西州的一项临床前试验中，滴用0.09%溴芬酸24h后在白兔的所有眼组织中均可检测出溴芬酸。针对溴芬酸最关键的研究有两项随机、双盲的临床试验，评估14 d每日滴用2 次0.09%溴芬酸的效果。结果显示0.09%溴芬酸在减缓白内障术后眼内炎症方面有显著效果（62%～66%，安慰剂组40%～48%）。接受溴芬酸治疗的患者中，有80%的患者报告术后1d没有眼部疼痛感。

相比而言，一日一次滴用溴芬酸更有优势，包括在提高患者依从性和减少眼组织暴露于药物的时间方面。美国食品药品管理局批准0.09%溴芬酸滴眼液之后，研究者开始尝试进行每日一次滴用0.09%溴芬酸的研究。采用随机、双盲、安慰剂或主动对照的临床试验评估每日一次0.09%溴芬酸的有效性。这些临床试验的结果显示每日一次0.09%溴芬酸能够用于治疗白内障术后炎症、并减轻这些病人的眼痛症状。

在以往的这些临床试验基础上，研究者们想要知道更低浓度的溴芬酸滴眼液在白内障术后抗炎和缓解疼痛方面是否还有相当的效果。有研究证实0.07%溴芬酸在溶于接近生理pH（7.8）的溶液后，其在眼组织中有更好的穿透性。降低药物浓度可以减少不良反应的发生率，尤其对于非甾体抗炎药，这些药物会引起角膜糜烂或溃疡。针对此，该报道假设0.07%溴芬酸每日一次，在治疗白内障手术合并后房人工晶状体植入术后的眼部炎症和疼痛方面是有效且安全的。

该报道整合了2项临床III 期、随机、双盲、安慰剂对照的多中心临床试验， 一共收录有440名患者（溴芬酸组222 眼，安慰剂组218眼）。这些患者在术前1d开始至术后14d，随机接受0.07%溴芬酸或安慰剂点眼（每日一次）。在术后第1、3、8、15和22天进行评估。治疗终点的标准为术后15d内眼部炎症的消退：眼部炎症评分为0 分（前房细胞计数为0，无前房闪辉）;次要的治疗终点包括第15天的眼部炎症消退情况和第1 天无眼痛的患者数量。

研究结果显示， 有更高比例的患者在接受0.07%溴芬酸治疗后，在术后15d内和第15天达到完全的眼部炎症消退（P <0.0001）。每次随访，溴芬酸组中有更多患者报告没有眼痛（P <0.001）。溴芬酸组相比安慰剂组，有更少患者因药物效果有限而停止使用试验药物（3.2% vs 23.9%， P <0.001）。溴芬酸组发生不良反应事件要少于安慰剂组（P =0.0041）。

研究者认为，0.07%溴芬酸滴眼液每日一次能够安全有效地缓解白内障手术后的眼部炎症和疼痛，而且可以作为现有常规治疗（抗生素和皮质类激素）的补充药物。