【编者按】近十年中多项研究表明旋转对称的多焦点人工晶状体（MIOLs），尤其非球面全衍射型或衍射- 折射混合型，比可调节型人工晶状体或折射型MIOLs 提供了更好的远、近视力和眼内光学性能。但单纯的Snellen 视力表和光学特性无法全面地描述MIOLs 的临床表现。近期，意大利的研究者们对三种临床常用的MIOLs 植入患者进行全面视觉、阅读及生活质量的评估，并首次使用MNREAD 视力表和Pelli- Robson 对比敏感度表，评估了MIOLs 在昏暗环境下得阅读表现和对比敏感度，结果发表在2014 年1 月刊的《Ophthalmology》上。
研究背景
现代生活的视近需求大大增加，老视的发生往往会影响个体的日常生活与工作，进而影响视觉健康相关的生活质量（QoL）。白内障术后，术眼丧失了调节能力，裸眼下视近困难，阅读质量大大下降，同样影响到了生活质量。
1997年美国食品药物管理局（FDA）就批准多焦点人工晶体（MIOLs）的使用，可以解决术后视近问题。尽管新一代的MIOLs和可调节性IOLs经过改进以适应远、中、近视觉要求，但其仍存在眩光和光晕等副作用。
该研究的目的在于比较劳动年龄白内障患者双侧植入各种第三代衍射型MIOLS后的视觉结果、阅读表现和QoL。
方法
研究对象
该研究为随机双盲的前瞻性临床试验。入组条件：双侧青少年性或老年性白内障；至少有一眼视力明显下降(视力＞0.2 logMAR）；角膜散光＜1.0D；可以配合研究。排除条件：＜18 岁或＞65岁；术前近视或远视超过3D；存在弱视；可能影响视力的眼底异常；既往内眼手术史；眼部共存病，如眼外伤、青光眼、糖尿病性视网膜病变、假性剥脱综合征、慢性葡萄膜炎、角膜混浊和使用α-拮抗剂治疗（可能引起虹膜松弛综合征）。术中排除条件：虹膜瞳孔损伤、玻璃体脱出和无法在囊袋内植入IOL。
患者被告知MIOLs的优缺点，可以减少对老视镜的依赖、较好的裸眼近视力，但有可能出现眩光和光晕。对临床及QoL资料采集者隐藏植入IOL 类型。
手术过程
手术由一个有经验医师完成。标准的无缝合白内障手术技术：2.6mm的透明角膜主切口，行超声乳化，采用Ozil扭动手柄。IOL植入采用注射式。切口闭合使用基质层水密。所有患者术前3d局部使用氧氟沙星眼药水，术后使用妥布霉素和地塞米松混悬液眼药水4周。双眼手术间隔1个月以上，植入同种IOL。
术中植入的MIOLs有：衍射-折射混合型的Alcon Acrysof IQ ReSTOR SN6AD3（近附加4.00D）；衍射-折射混合型的Alcon Acrysof IQ ReSTOR SN6AD1 （近附加3.00D）及全衍射型AMO TECNIS ZMA00（近附加4.00D）。
测量结果
主要结果有亮环境下的远视力、亮环境和昏暗环境下的中、近视力及MNREAD表阅读表现：阅读视力（RA）、最小阅读字号（CPS）和最高阅读速度（MRS）。次要结果有亮环境和昏暗环境下的Pelli-Robson 对比敏感度（CS）检查和NEI RQL-42调查表评估QoL。
术后随访时间为术后24小时、1周、1、3、6和12个月。眼科检查有主觉验光、红外线瞳孔仪测量直径、裂隙灯检查、术后后囊膜混浊情况、眼压和眼底。术后视力测量包括单眼与双眼，裸眼远视力（UDVA）和矫正远视力（CDVA）均在亮环境下于5m处用100%对比度的ETDRS表测量。裸眼近视力（UNVA）、远矫正后近视力（DCNVA）和近矫正后近视力（CNVA）的测量使用联邦航空管理局近视力表，100%对比度、平均距离875px，但允许患者自行决定在±125px范围内调整最佳阅读距离。这几项视力检查均在亮环境（85cd/m2）和昏暗环境（3cd/m2）下。裸眼中距离视力（UIVA）和远矫正后中距离视力（DCIVA）在亮环境和昏暗环境下2000px距离测量。
双眼裸眼阅读能力在35±125px距离下使用MNREAD视力表，在亮、昏暗环境下分别测量。该视力表由19个句子组成，每句包含60个字母组成的10个词。每个句子断成3行并两端对齐。句子字号从1.3至-0.5 logMAR，下句较上句的字号小0.1 logMAR。该表的视力测量可以精准到0.01 logMAR。
患者将表中的最大字号的字母读出后阅读句子。记录阅读所需的时间和出错次数。RA 是患者能辨识且无明显出错的最小字号，并记录阅读出错的词句数量，采用以下公式计算RA=1.4-（出错句数x0.1）+（出错词数x0.01）。
阅读速度以每min阅读的词量来计，包含每个句子的阅读时间（s）和每min的阅读词量。MRS为每min无差错的阅读词量。CPS是可以最大速度阅读的最小字号；或出现阅读中断句子的字号。
术后CS测量在双眼远矫正后亮环境和昏暗环境下分别测量，测量使用的Pelli-Robson表置于3m处。该表由8行，每行6 个字母组成，每行3个字母分为一组，CS水平不同。检查顺序由上向下，从左往右。CS的对数形式以0.15的步长递进，从0.05至2.30。所有的字母均为同一字号，3m处的视角为5°，行间距的视角为1°。
视觉满意度采用NEI RQL- 42表评估视觉相关的QoL，包括眼镜的依赖程度。42个问题归为13项，每项包含1至7个子项。最终分数为每项总和的平均分（0～100分），分数越高，QoL越高。同时单独分析了工作时使用计算机患者的QoL。
统计分析
所有连续资料由均数±标准差表示。等级资料的比较采用Pearson卡方检验。若可行参数分析，则对3个IOLs组的各个单变量采用Bonferroni post hoc检验，若参数分析不可用时，用Kruskal-Wallis检验。对于post hoc分析，Mann-Whitney检验，并采用Bonferroni矫正来避免实验误差率。统计分析使用SPSS 20.0和Epi Info 6.0软件分析，P ＜0.05为有统计学意义。
结果
共有66人纳入研究，其中3人在随机分组后或术后退出，最终63人（126眼）纳入分析。植入Alcon ReSTOR SN6AD3 IOL为A 组，有20人40眼；Alcon SN6AD1 IOL为B组，有21人42眼；AMO TECNIS ZMA00 IOL为C组，有22 人44眼。三组间的年龄、性别、术前验光球、柱镜值无显著差异。三组间工作中使用计算机者比例无显著差异。无1例发生术中并发症，术后无明显的黄斑囊样水肿、持续性眼压升高或角膜水肿发生。12个月术后随访中，无明显的IOL偏心（移位＞ 0.5mm）发生。术后后囊膜后中央区均保持足够的透明。
术后12个月时，三组间平均瞳孔直径和验光球柱镜值无显著差异。三组术后所有患者的双眼UDVA≥0.010 logMAR（＞ 20/25）、CDVA＜0.00 logMAR （＞20/20），三组间无显著差异（P均＞0.05）。亮环境下的平均UNVA 、DCNVA 和CNVA分别为≤0.05、≤0.04和≤0.04，三组间无显著差异（P 均＞0.05）。阅读距离上B组＞ C组＞A组（A组距离最近，P均＜0.05）。亮环境下的UIVA和DCIVA，B组＞C组＞A组（P均＜0.05）。昏暗环境下的UNVA 和DCNVA，C组优于其他两组（P 均＜0.0005），其中UNVA 在A、B组间无差异，而B组的DCNVA要优于A组（P =0.031）。三组间昏暗环境下的CNVA无显著差异（P =0.249），昏暗环境下的UIVA和DCIVA，C组＞B组＞A组（P 均＜0.05）。
阅读视力测试中，亮环境下三组间最适合阅读距离无显著差异（P =0.835），而在昏暗环境下， C 组距离最远（P = 0.02 ）。最高阅读速度，亮环境三组间无显著差异（P =0.279）,而昏暗环境下，A 组最差（P =0.002）。最小阅读字号、亮环境及昏暗环境下，三组间均无显著差异（P 均＞ 0.05）。
术后双眼CS、亮环境及昏暗环境下三组间均无显著差异（P 均＞0.05），但昏暗环境下的CS明显较亮环境下差（P ＜0.01）。
术后视觉相关的QoL评分中，13项中的10项平均分超过90 分；所有组中眩光、焦虑和外观的评分均较低。13项中近视力、症状、矫正满意度上A组得分最低（P 均＜0.05），外观上B组得分最低（P =0.045）。而在计算机使用者中，视觉清晰度和近视力两项，B组＞C组＞A组（P 均＜0.05）。
结论
新一代的非球面MIOLs，无论是衍射-折射混合型还是全衍射型，均能很好的满足工作年龄患者的视觉、阅读及生活要求。其光学特性适合电脑和昏暗光线工作、夜间驾驶。