中视网讯:彩色隐形眼镜在亚洲非常盛行。但今年以来,其安全问题备受争议。近日,日本眼科学会和日本隐形眼镜协会联合发布的《彩色隐形眼镜安全》报告指出:20个在日本销售的主要彩色隐形眼镜品牌中,绝大多数佩戴后,被观察到产生眼部并发症。专家指出,由于消费者将彩色隐形眼镜当成普通美容产品,再加上彩色隐形眼镜色素技术差异、销售渠道“畸形”等问题,导致彩色隐形眼镜“伤”眼事件频发。多位专家不约而同地建议,借鉴欧美国家做法,购买彩色隐形眼镜需要医生的处方。
问题一:消费者将其当做美容工具
近日,日本眼科学会和日本隐形眼镜协会联合发布的报告指出:20个在日本销售的主要彩色隐形眼镜品牌中,绝大多数品牌配戴后,被观察到产生眼部并发症(角膜水肿、角膜染色或结膜染色及角膜缘充血,而需要进行医药治疗或暂停配戴隐形眼镜。
近年来每年由于佩戴隐形眼镜导致的严重的角膜溃疡有 3~4例,主要是佩戴彩色隐形眼镜引起的。眼科专家介绍了两例由于佩戴彩色隐形眼镜引起眼表损伤的案例。专家指出,使用彩色隐形眼镜损伤眼表,很大一部分原因是由于消费者的安全意识不足。“比如,彩色隐形眼镜有时间限制,过期使用的话,色素脱落的可能性更高一些。”其次,消费者对待彩色隐形眼镜的理念有误,“有不少消费者认为彩色隐形眼镜就是一个美容工具,而不是一个医疗器械。”
此前,记者走访市场发现,有部分眼镜店无证售卖彩色隐形眼镜,而有市民在购买彩色隐形眼镜时从未关注许可证。
问题二:色素安全指标国家标准模糊
6月1日新版《医疗器械监督管理条例》的实施,提高了对违规生产和销售彩色隐形眼镜的处罚力度。专家指出,目前,彩色隐形眼镜在正式提交注册认证的时候,要有一个严格的检测报告,报告内容包括镜片的物理参数的测定、直径、度数、 色素分布情况、色素毒性反应等。
但是,研讨会上专家指出,其实,最需要关注的是色素方面的安全指标。潘青指出,彩色隐形眼镜与隐形眼镜 的最大区别在于色素,如果色素位于彩色隐形眼镜的表面,色素就与眼睛直接接触,存在诸多风险。目前的研究结果来说,比较理想的色素分布是包埋型(即“三明 治”型)的,但我国并没有相关认证标准。
另外值得注意的是,产品注册之前需测试色素的毒性反应。瞿小妹指出,即使色素看上去是对细胞没有损害的,但是作为戴在眼睛上的镜片,色素分布的位置不同,作用的结果完全是不一样的。如果色素没有被镜片完全包裹而是裸露在镜片表面,会增加镜片表面的粗糙度,也会导致更多细菌微生物粘附在其上,同时还会大大增加掉色的风险,严重威胁配戴者的眼睛健康。
到底什么样的色素是最佳的,使用多少量的色素是最理想的,国家也没有明确的规定。瞿小妹强调,国家标准应该有这样的原则:不论是什么样的色素,都不能因为色素的存在而影响镜片的透氧性。
问题三:销售渠道几乎脱离医疗环境
彩色隐形眼镜的销售渠道也是被专家们诟病的另一个问题。根据新条例规定,彩色隐形眼镜属于第三类医疗器械,商家必须取得《医疗器械经营企业许可证》才能 销售彩色隐形眼镜,但并不限制彩色隐形眼镜的网络销售。实际上,消费者获得彩色隐形眼镜的主要渠道是眼镜店和网上药店,完全脱离了医疗环境。日本《彩色隐形眼镜安全》调查显示,80%以上消费者是通过网络邮购彩色隐形眼镜。
专家指出,网上销售是一个无可阻挡的趋势,“我们可以借鉴其他国家的做法。在欧美等地区的国家,消费者购买彩色隐形眼镜需要医生的处方。购买之前需要做视光学检查,确定了各种合适的镜片的参数,这就是处方的内容。”潘青也认为:凭处方销售是一个非常好的建议,提高获得的门槛,也是在提醒消费者,需注意安全问题。谢培英则提出了更为具体的处方内容要求:处方应该是短期的,比如购买日抛的彩色隐形眼镜只开具3个月的处方,3个月之后消费者需再到医院检查后,医生根据消费者的实际情况再开具新的处方。
伤眼案例
两片不合格的镜片,可能引发什么问题?色素脱落可能引发色素毒性反应,此外还有角膜缺氧、角膜直觉减弱、角膜上皮擦伤、角膜感染等问题,严重可引起角膜溃疡!
某眼镜店,贾女士23岁,有4年多佩戴彩色隐形眼镜的经历。3个月前所佩戴的某品牌半年抛彩色隐形眼镜出现脱色的情况,同时出现眼红等症状,停戴一个多星期后,症状逐渐消失,复查发现眼表恢复正常。
另据韩国眼科报道,韩国30岁女性佩戴彩色隐形眼镜同时接受了90分钟的面部广谱脉冲光治疗,导致彩色隐形眼镜上的色素印在了角膜表面。医生用手术刀将角膜上皮刮除,再戴上治疗性的隐形眼镜,促进愈合,患者才逐渐恢复。
医生建议
根据《彩色隐形眼镜安全》,由于彩色隐形眼镜会导致角膜知觉减褪,消费者的自觉症状与眼睛损伤程度不一致,损伤 达到三级应该是出现疼痛感、异物感等的,但是大部分消费者没有知觉症状。因此,长期佩戴彩色隐形眼镜的消费者应该有定期到医院检查眼睛的意识。
此外,眼科专家提醒,彩色隐形眼镜是医疗物品,并不是所有的人都适合佩戴隐形眼镜,消费者在购买前彩色隐形眼镜前需要先到专业医院进行眼睛检查,如眼底、眼压、内膜境况、视觉质量等,由医生帮消费者判断是否合适佩戴彩色隐形眼镜,推荐最合适的。
专家指出,从医生的角度,长期佩戴彩色镜片之后肯定会对眼睛造成一定程度的伤害,因此,如果有市民到医院要求陪彩色镜片时,医生会嘱咐,在没有特殊情况之下,尽量不要戴彩色镜片。
如何选择安全的彩色隐形眼镜:
1、渠道最重要。在正规渠道(有医疗器械经营许可证、有眼科医生能够进行眼科检查咨询的眼镜店)大品牌产品,相对有保障。
2、有条件的情况下,在放大镜下面观察镜片表面的粗糙程度。
3、在彩色隐形眼镜的包装盒上,印有产品注册号、注册时间、有效期,此外还有详细的参数,直径、弧度、屈光度、色素分布等。如果完全都没有,就值得怀疑是否是正规的产品。
彩色隐形眼镜 ≠ “美瞳”
“美瞳”是强生公司专门为亚洲市场设计的彩色隐形眼镜系列的名称,非常形象地突出了“彩色隐形眼镜”的特点。由于较早进入我国美容镜片市场,并迅速取得领先地位,现在很多人把强生“美瞳”当成彩色隐形眼镜的统称。