为了比较Ex-PRESS和小梁切除术(trab)3年的结果。患者入组进入一个1年的RCT,对比Ex-PRESS与小梁切除术,并随访3年获得其数据。获取的信息包括IOP,青光眼药物,视力(VA),并发症和额外的干预。
合格的手术成功定义为眼压控制在5~18 mm Hg之间,比基线降低20%±青光眼药物以及没有额外的青光眼操作干预。应用Student’s t检验和Fisher’s精确检验进行统计学分析。
最初63为患者入组(32Ex-PRESS;31小梁切除术)。9例患者在到达3年随访期时已经过世(5Ex-PRESS;4小梁切除术),在基础特征上两组没有差异。Ex-PRESS组基线的平均眼压是22.7±10.3 mm Hg,而小梁切除组的基线眼压为22.0 mm Hg±6.8 mm Hg(P=0.76)。
两组的IOP都比基线眼压显著降低。在2和3年后的平均IOP(mm Hg)是ExPRESS组比上小梁切除术组分别是12.5±5.1比上10.5±4.1(P=0.73)和13.6±5.0 vs 10.6±4.9 (P=0.73),在2年和3年时,手术质量上合格中ExPRESS组比上小梁切除术组分别是57% vs. 79% (P=0.09) 和42% vs. 59% (P=0.33)。
在第三年时,57.1%的Ex-PRESS患者和50%小梁切除术患者需要青光眼药物治疗(P=0.1)。2年时平均VA在Ex-PRESS组更好(0.40 vs. 0.77; P<0.05),但是在3年时没有统计学差异。在1年后2组均未发生并发症。30%Ex-PRESS vs. 17.6%的小梁切除术患者(P=0.46)需要再次青光眼手术治疗。
当前只有2个发表的RCT比较Ex-PRESS和小梁切除术。De Jong80例患者随机行Ex-PRESS或者小梁切除术,并报道最开始在Ex-press组IOP更低,但是在3年的时候没有统计学差异。
Dahan对15例患者进行了平均23.6个月的随访,这些患者随机行Ex-press或者小梁切除术,发现在IOP上二者没有显著的统计学差异,但是报道Ex-PRESS组的成功率更高。
3年的随访后,我们发现Ex-press和小梁切除术组在IOP、成功率、青光眼药物的数目以及并发症中没有显著的统计学差异。在2年是Ex-press组的视力显著比小梁切除术组好,但是在3年是没有统计学差异。
文章作者:多伦多西部医院/多伦多 JOHANNA M. GONZALEZ , Graham Trope , Lilach Drori Wagschal , Delan Jinapriya , Yvonne M. Buys